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廣金錢草總黃酮膠囊

關于我們

武漢光谷人福生物醫藥有限公司（以下簡稱“公司”或“光谷人福”）隸屬于人福醫藥集團股份公司，成立于2010年08月，注冊資本9840萬元，位于武漢市東湖高新區高新大道666號人福醫藥集團股份公司大樓，是一家致力于生物藥、中藥、化藥等藥品研發與產業化的創新型醫藥企業。公司擁有一支高素質研發及管理團隊，75%員工具有碩士、博士學歷或高級職稱。

9840萬元
注冊資本

2010年
公司成立

2020年
研發機構MAH

一家致力于生物藥、中藥、化藥等藥品研發與產業化的創新型醫藥企業

新聞資訊

人福醫藥研發的廣金錢草總黃酮膠囊納入國家醫保目錄

12月13日，國家醫保局舉行新聞發布會，公布了2023年國家醫保藥品目錄調整結果。經相應程序，共新增126種藥品，121種藥品通過談判和競價納入，其中25個創新藥有23個通過價格談判納入。光谷人福產品廣金錢草總黃酮膠囊通過談判納入國家醫保目錄。

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人福醫藥中藥1類創新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市

? ?2022年9月，人福醫藥自主研發的1.2類中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監督管理局上市批準，成為全球首創的防治尿結石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，獲批的第3個1類創新藥。 ? ? ? ?廣金錢草總黃酮膠囊采用大孔吸附樹脂純化技術，在廣金錢草單味中藥材中分離得到了廣金錢草總黃酮部位，并以該有效部位組方，研制開發成現代中藥創新制劑。它的特點在于：有效物質明確、穩定性較好、質量可控性較高、安全性良好；有利于抗炎、溶石排石、無痛排石、預防結石生成。相對于目前臨床多采用的外科碎石取石辦法，采用傳統的中醫藥診療可以減少對身體的傷害，相對于傳統的煎煮類中藥，它還具有起效快、療效確切和服用方便等優勢。臨床數據表明，該膠囊可溶解0.5-1cm的結石，排石效果較為顯著。目前，排石的治療藥物在國內獲批上市的較少，結石患者需求較大。該藥品上市，將為臨床相關疾病患者提供新的治療選擇。 ? ?該項目獲得了國家級、省級、市級3項重大科技專項基金支持，申請國內外專利49項。截至目前，已授權專利18件，包括中國發明專利15件，中國實用新型專利1件，美國發明專利1件，澳大利亞發明專利1件，具有自主知識產權。持之以恒21年從“0”到“1”見奇跡 ? ? ? ?創新藥被譽為醫藥行業“皇冠上的明珠”，但“投入大、周期長、風險高”。醫藥行業內有三個“十”的說法：十年研發周期，投資十個億，僅10%的成功率。但開發更多新藥好藥、造福大眾的信念，讓人福醫藥義無反顧。 ? ?廣金錢草始載于《嶺南草藥志》，“現代繆永祺謂金錢草，治療膀胱結石甚為奇效”。但其中什么成分起奇效，并不可知。研究人員通過6項藥效學試驗，發現廣金錢草中的總黃酮，具有利尿、促排石、消炎、鎮痛等作用，并確定和推斷了廣金錢草總黃酮中16個黃酮類化合物的名稱和結構。 ? ?2001年，公司廣金錢草總黃酮膠囊項目開始立項研究。中藥成分多、功效多，單一成分往往難以評價中藥產品質量。為此，研究團隊選取了上述其中5種具有代表性、含量高的黃酮類有效成分，作為該藥品提取物和制劑的質量標準。鑒于之前很少有做這類研究的案例，5種成分有4種買不到。買不來，就自己提取。這4種成分的結構和極性很接近，分離提純相當困難，但經過不懈努力，最終成功提取出來，并開發了“一測多評”法。根據要求，1類中藥創新藥熾灼殘渣標準要小于1.2%，在實驗室達標，但到了生產線中試，含量總是超標。最終，團隊夜以繼日，花費2年時間，將熾灼殘渣含量控制在0.7%左右。 ? ?2007年，項目獲得臨床批件。臨床研究期間，公司完成了廣金錢草總黃酮提取物及其制劑的工藝優化、有效成分結構確證、質量標準提升、穩定性研究，并完成I期-III期臨床樣品的生產，以及生產規模工藝驗證等研究工作。之后，采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗方案，完成1000多例臨床試驗，結果表明該藥適應人群廣泛，療效確切，安全性高，于2021年6月申報上市，并最終于2022年獲批上市。重視研發投入勇攀醫藥最前沿 ? ? ? ?人福醫藥堅定走創新驅動發展之路，積極發揮優勢領域引領作用，圍繞核心產品線，不斷瞄準前沿領域。2021年，公司成立創新藥物研究院，聚焦臨床價值高的創新藥、創新制劑和高端仿制藥。與此同時，公司每年研發投入占醫藥工業營收10%以上，連續三年研發投入年增長率超過10%，2021年研發投入達到10.54億元，位列2022武漢民企百強研發投入榜首，較上年增長37.8%，2022年上半年研發投入4.2億元，同比增長12.51%。 ? ?除了高投入，人福醫藥還非常重視人才的引進，僅2021年就引進高層次人才近百人。目前，公司有1700余名研發人員，研發人員數量占公司總人數11%，搭建了 “四位一體”研發體系的人才梯隊。依托人才引領作用，人福醫藥打造了創新小分子藥物、口服緩控釋、透皮給藥、特殊藥品防濫用、口腔黏膜給藥、長效微球和脂質體等多個創新研發技術平臺，在中國、美國等地陸續建立創新研發中心，并與中國科學院、清華大學、武漢大學、復旦大學、北京大學第三醫院、四川大學華西醫院等單位合作，以技術平臺和產學研合作促進創新成果孵化。保持研發定力構筑核心競爭力 ? ? ? ?在資金和人員的持續投入下，人福醫藥構筑起具有強大競爭力的研發體系，在創新藥研發上，已基本形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環，打造了強大的自主研發能力。2020年，公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批湖北省首個化藥1類新藥，打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面；2021年，中國首款丙泊酚前體藥物，也是目前國內外最先進的全身靜脈麻醉藥之一，化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市；2022年，中藥1類創新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市。公司連續3年保持著一年一款創新藥上市的局面。 ? ?目前，人福醫藥在研產品200多個，在研1類新藥20多個，24個項目被列為國家重大新藥創制項目，獲得110多個美國ANDA批準文號。1類生物藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液正在推進Ⅲ期臨床，1類化藥RFUS-144注射液、1類中藥白熱斯丸等獲批開展臨床試驗，人福醫藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領域均有國家一類新藥審批上市，實現創新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊合理布局的研發創新格局。（部分文字來源：湖北日報）

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人福醫藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行

9月26日，人福醫藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰，集團董事、總裁鄧霞飛，集團副總裁、財務總監吳亞君，集團副總裁、總工程師李莉娥，集團副總裁、董事會秘書李前倫，集團副總裁于群，集團黨委副書記孔娜，以及集團醫藥研究院院辦領導和廣金錢草總黃酮膠囊項目團隊參加表彰。 ? ? 集團副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫藥集團關于中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰的決定》：人福醫藥自主研發的1.2類中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監督管理局上市批準，成為全球首創的防治尿結石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，獲批的第3個1類創新藥。經集團總裁辦研究決定，授予廣金錢草總黃酮膠囊項目“研發創新獎”，對項目團隊通報表彰并獎勵人民幣100萬元。作為廣金錢草總黃酮膠囊項目研發代表，集團醫藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團隊參與項目的點點滴滴。馮蕓說，項目獲批并非一蹴而就，而是集團上下同心、永不言棄的共同成果，感謝集團領導堅定不移的支持，感謝醫藥研究院領導的專業指導，感謝團隊成員的齊心奮斗，感謝康樂藥業的長久協助，感謝集團外部專家和老師們的大力支持，感謝所有未直接參與項目的同事們的默默幫助。廣金項目不是終點，而是新的起點，過去十年是學習和沉淀，未來十年團隊將不忘初心、練好內功，堅持做好藥、做新藥、做臨床差異化產品，造福更多患者。集團副總裁、總工程師李莉娥回顧了項目從立項到獲批臨床，從申報上市到獲得生產批件的艱辛歷程，對整個項目團隊表示衷心祝賀和驕傲的同時，也對所有支持該項目的領導和同事們表達了最誠摯的謝意。“二十一年磨一劍”是團隊精誠協作、持之以恒不斷尋求突破，是集團堅持創新信念與矢志不渝保持戰略定力的成果。今后創新研發勢頭的維持及突破，依然需要研發人員保持精益求精、不辭辛苦的精神，醫藥研究院也將緊緊圍繞集團“7+5”產品管線進行“短中長”各階段新產品的立項布局，在化藥、中藥、生物藥領域深耕細作，實現從仿制到仿創結合，再到創新的真正轉變。與此同時，希望醫藥研究院積極打造創新研發技術平臺，逐步建立核心技術、掌握核心競爭力，廣泛與國內科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機制，讓更多的創新成果孵化，繼續加大人才隊伍的引進和培養工作，形成良好的人才梯度，建立良好的醫藥研究院文化。人福醫藥集團總裁鄧霞飛表示，這是集團獲批的首款中藥1類新藥，是審評審批制度改革后泌尿系統疾病領域中成藥市場首款1類新藥，也是全球首創的防治尿結石癥中藥新藥，具有“里程碑”的意義。項目成功獲批是人福醫藥創新理念的勝利，正是堅定走創新驅動發展之路，集團構筑起了具有強大競爭力的研發體系，基本形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環，打造了強大的自主研發能力，未來我們繼續發揮優勢領域引領作用，圍繞核心產品線，不斷瞄準前沿領域，發展的道路會越來越寬廣；項目成功獲批是人福醫藥團隊精神的勝利，項目的各個節點不僅有全體廣金團隊成員的團結拼搏，也有集集團之力，各經營公司和總部各部門的通力配合；項目成功獲批是人福醫藥堅毅態度的勝利，在項目開發的過程中，我們遇到了藥學研究的高技術壁壘及產業化發展的制約，遇到了質量標準提升帶來的巨大挑戰，但整個項目組始終沒有放棄，研究的同事在大量的文獻里尋找理論支持，開發的同事在實驗室日夜摸索工藝流程，臨床的同事長期在全國各地奔波推動試驗進程，注冊的同事前瞻性地貫穿整個項目過程，為申報準備了海量而充分的文件，最后的發補過程，多個部門一起參與其中，通宵達旦解決問題，最終推動廣金項目成功上市。集團黨委書記、董事長李杰代表集團黨委、董事會、總裁辦，向此次受表彰的集體和個人表示熱烈的祝賀，對為廣金項目成功上市做出卓越貢獻的團隊和個人表示衷心感謝。李杰董事長表示，集團創立至今，一直將“人才發展”作為企業發展的根本，努力為員工打造一個可共享的、可持續的事業共同體，從而實現人才與事業的良好互動。集團將持續給予研發投入，優化研發架構，為研發人員提供一個良好的平臺。當前，人福醫藥堅定“做細分市場領導者”的發展戰略，堅持走“聚焦、創新、國際化”的發展路徑，堅持圍繞“差異化+創新”進行研發項目布局，圍繞“7+5”管線開發產品，逐步實現從“跟跑”“并跑”到“領跑”的研發戰略轉型。為充分發揮1類新藥的價值，集團層面專門為廣金項目配備了專業的學術推廣營銷團隊，希望通過研發創新和市場營銷的雙輪驅動為集團發展助力。李杰董事長指出，廣金項目的成功獲批不是一個終點，而是一個起點。今后，醫藥研究院還會有更多的新產品不斷上市，滿足未來臨床醫學中未被滿足的需求。希望研發人員主動學習新形勢下行業發展的新觀念、新方法、新思路，向行業先進學習，不斷提升業務水平，跟緊行業發展的步伐，為人類健康事業做出更大的貢獻。

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